Vzdělávání
Naši lektoři jsou především praktici, kteří svůj čas tráví u klientů v rámci naplňování technických a klinických požadavků nebo auditování QMS systémů. Dokáží na konkrétních příkladech vysvětlit, jak dané požadavky aplikovat v běžné praxi.
Dlouhodobě se zaměřujeme na vzdělávání PRRC osob, pracovníků v Regulatory Affairs, QA/RA manažerů, QMS pracovníků a pověřených zaměstnanců na straně výrobců zdravotnických prostředků i provozních manažerů zdravotnických zařízení (ambulance, nemocnice).
Nevybrali jste si z aktuální nabídky školení? Kontaktujte nás! V medtech oblasti školíme „na míru“ i menší týmy nebo skupiny.
Kalendář akcí
Pravidelně pořádáme praktické workshopy, webináře, konference a další odborné akce, které vám
pomohou prohloubit znalosti a získat praktické dovednosti pro naplňování požadavků v MedTech oblasti.
Dopady Nařízení (EU) MDR 2017/745 na poskytovatele zdravotních služeb
Biologické hodnocení a testování biokompatibility u zdravotnických prostředků
Uplynulé akce
2021 - 2024
4 ročníky MDR akademie
Komplexní (šestiměsíční) vzdělávací program pro PRRC osoby, pracovníky v Regulatory Affairs, QA/RA manažery, QMS pracovníky. Program se zaměřuje na praktické naplňování požadavků Nařízení (EU) MDR 2017/745, zavedení a auditování systému kvality podle ISO 13485, a plnění požadavků související legislativy v ČR (Zákon o zdrav. prostředcích, Zákon o veřejném zdravotním pojištění, Cenové předpisy, atd.)
12 x 2denní workshopy pro zubní laboratoře
Výrobce zakázkových stomatologických výrobků
24 x praktické workshopy a semináře pro výrobce zdravotnických prostředků
(Biologické hodnocení, Požadavky na TD, Plán a procesy řízení rizika podle ISO 14971, Klinické hodnocení, Návrh a vývoj SaMD, Systém UDI a registrační povinnosti EDUDAMED, zavedení a auditování QMS podle ISO 13485, a řada dalších).
14 x webináře pro poskytovatele zdravotních služeb
(dokumentační povinnost u ZP, evidence UDI a dosledovatelnost, nastavení servisních intervalů a BTK, správná skaldovací praxe, a řada dalších)
12 x webináře pro dovozce a distributory
(registrační povinnosti EUDAMED-RZPRO-ISZP, evidence UDI a dosledovatelnost, kontrola prostředků a průvodních dokumentů před dodáním na trh, správná skaldovací praxe, a řada dalších)
